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                                                  来源:大发十分彩
                                                  发稿时间:2020-05-24 14:05:41

                                                  在前述《新英格兰医学杂志》的论文中,作者对为何修改临床试验的主要结局解释称:“该试验在2月份完成设计,但随后人们逐步认识到新冠肺炎病程远长于原来的预期,参与试验的统计学家在3月22日提出,原定主要结局‘第15天瑞德西韦组与安慰剂组患者的临床病情差异’可能无法准确评估两组差异,因而建议改变评估终点。”

                                                  法国东北部阿尔萨斯地区科尔马的阿尔贝特·施韦泽医院(L’HoptialAlbertSchweitzer)影像医学主任米歇尔·施密特(MichelSchmitt)对第一财经记者表示:“临床试验应该保持独立性,不能因为受到了制药商的资助,在药物批准上市时获得任何偏袒。因为这涉及科学的伦理问题,尤其是在经济遭受重创的时候,更应该遵守伦理原则,让科研保持独立,维护研究的可信度。”

                                                  《纽约时报》称,目前许多地区都开始尝试放缓防疫措施,但这种尝试也在一些地区带来了相应的风险。美国密苏里州的卫生官员称,该州一名理发师在感染新冠肺炎后仍工作了8天,至少84名顾客和7名同事与其有过接触。当地时间5月24日,白宫宣布巴西旅行禁令,过去14天在巴西停留的非美国公民不得入境。该规定从美东时间5月28日23:59分起生效。

                                                  但美国国立卫生研究院的临床试验曾在进行到中途时修改过主要临床终点,这一做法也引起业界的异议。曹彬也曾对第一财经记者表示:“美国国立卫生研究院对‘恢复’的定义比较宽泛,中国临床试验的设计更加严格。如果采取同样严格的标准,估计大家的结果都是阴性的。”

                                                  “考虑到虽然使用了瑞德西韦,但死亡率仍很高,这显然表明了仅用抗病毒药物治疗是不够的。”研究作者认为,未来的策略应评估抗病毒药物与其他治疗方法联合使用或者多种抗病毒药物的联合使用。

                                                  目前美国食品药品管理局FDA已经批准了瑞德西韦的紧急使用授权,用于治疗重症新冠肺炎成人和儿童患者。日本也已经批准了瑞德西韦的授权,未来瑞德西韦还有望获得更多欧洲国家的批准。

                                                  专家警告称,即便是在大流行病的疫情之下,药物研发仍应遵循“循证医学”的规律,不可因为企业的商业利益而不尊重临床研究的严格标准。

                                                  美国国立卫生研究院的临床试验结果公布后,吉利德公司发表声明称:“这一研究表明瑞德西韦对新冠肺炎重症患者的效果,尤其体现在仅需吸氧支持的重症患者,而不是上呼吸机的重症患者。我们希望吉利德公司自己的针对需要吸氧支持患者的临床试验结果也在近期尽快发表。这一临床试验将比较评估5天或者10天用药的疗效。”

                                                  针对美国国立卫生研究院的临床试验数据,中日友好医院副院长、瑞德西韦中国临床研究项目负责人曹彬教授5月23日晚对第一财经记者表示:“美国国立卫生研究院的研究结论与我们的研究结论基本一致,也就是说瑞德西韦有一定的效果,但是效果并不是很显著。”

                                                  【环球网报道】根据美国约翰斯·霍普金斯大学最新疫情数据,截至北京时间24日下午4时30分,美国已有1622670新冠肺炎确诊病例,牢牢占据“世界第一”的位置;死亡人数也达到97087人,直逼10万。而就在这种情况下,美国《纽约时报》发现,美国一些地区却已经开始采取行动放缓防疫措施。